EDTA-CaNa2 (CAS 62-33-9): Panduan Pembeli Lengkap

Ditulis oleh:ALEN, Insinyur Kimia, MOSINTER|15 tahun di bidang manufaktur vitamin dan API farmasi
 

Tiga manajer pengadaan menghubungi saya bulan lalu dengan rasa frustrasi yang sama: mereka melakukan pencarian sumberEDTA-CaNa2 (CAS 62-33-9)dari pemasok yang berbeda, namun ketidakkonsistenan-ke-batch menyebabkan kegagalan formulasi. Salah satu dari mereka menyebutkan bahwa timnya telah menolak pengiriman dua kali berturut-turut karena kadar air yang tidak sesuai spesifikasi. Kedengarannya familier?

Garam Kalsium Dinatrium EDTA(garam kalsium dinatrium asam etilendiamintetraasetat) adalah bubuk kristal putih tidak berbau yang berfungsi sebagai zat pengkhelat yang sangat efektif. Dengan rumus molekulC10H12Bisa2Tidak2O8, senyawa ini mengikat ion logam seperti besi, tembaga, timbal, dan merkuri, mencegah oksidasi, perubahan warna, dan rasa tidak enak pada makanan, kosmetik, dan aplikasi farmasi.

Panduan ini mencakup semua yang Anda perlukan untuk membuat keputusan pembelian yang tepat - mulai dari spesifikasi teknis hingga kriteria evaluasi pemasok yang diabaikan sebagian besar pembeli.

Dalam Artikel Ini

Apa itu EDTA-CaNa2 dan Mengapa CAS 62-33-9 Penting?

Aplikasi Utama di Seluruh Industri

Spesifikasi Teknis Yang Mempengaruhi Kinerja

Bagaimana Mengevaluasi Kualitas Pemasok

Kepatuhan dan Keamanan Terhadap Peraturan

Pertanyaan Umum

1. Apa itu EDTA-CaNa2 dan Mengapa CAS 62-33-9 Penting?

Jika Anda pernah bertanya-tanya mengapa beberapa pemasok merujuk pada "CAS 62-33-9" sementara yang lain hanya mengatakan "kalsium EDTA", inilah perbedaan yang penting untuk proses pengadaan Anda.

Nomor Registrasi CAS (62-33-9) adalah pengidentifikasi unik yang diakui secara internasional untuk Garam Kalsium Dinatrium EDTA.MenurutPubChem, pengenal ini memastikan Anda mendapatkan senyawa kimia yang tepat - bukan varian yang terdengar serupa-seperti dinatrium EDTA (CAS 139-33-3), yang memiliki sifat dan persetujuan peraturan berbeda.

Hal yang tidak diberitahukan oleh sebagian besar pemasok kepada Anda: kalsium dalam EDTA-CaNa2 bukan hanya konvensi penamaan - tetapi juga penting secara fungsional. Karena kalsium sudah terkelat, bentuk ini secara selektif hanya mengikat logam dengan afinitas EDTA lebih tinggi (seperti timbal, tembaga, dan besi) sambil melepaskan kalsium. Selektivitas ini membuatnya lebih aman untuk aplikasi farmasi dimana penipisan kalsium akan berbahaya.

Properti Teknis

2. Aplikasi Utama di Seluruh Industri

Seorang perumus kosmetik di Jerman baru-baru ini bertanya kepada saya mengapa krimnya berubah warna menjadi coklat setelah tiga bulan disimpan. Jawabannya adalah dengan melacak ion tembaga di sumber airnya yang bereaksi dengan formulasi tersebut.EDTA-CaNa2 akan mencegah hal ini sepenuhnya dengan menyerap ion logam tersebut sebelum dapat mengkatalisis oksidasi.

 

Industri Makanan (E385)

Di UE, kalsium dinatrium EDTA mempunyai sebutan bahan tambahan makananE385. ItuFDA AS (21 CFR 172.120)mengizinkan penggunaannya dalam makanan tertentu pada konsentrasi tertentu. Aplikasi utama meliputi:

Sayuran kaleng:Mencegah perubahan warna pada kacang-kacangan, jamur (hingga 365 ppm)

Mayones dan saus salad:Menjaga kesegaran, mencegah ketengikan (75-100 ppm)

Minuman berkarbonasi:Mempertahankan rasa, mengurangi kekeruhan

Makanan laut kalengan:Mencegah pembentukan kristal struvite pada udang (250 ppm)

Aplikasi Farmasi

EDTA-CaNa2 disetujui FDA-untuk mengatasi keracunan logam berat, khususnya keracunan timbal.Berbeda dengan disodium EDTA, bentuk kalsium tidak menghabiskan simpanan kalsium tubuh, sehingga jauh lebih aman untuk penggunaan sistemik. Itu dipasarkan dengan nama sepertiKalsium Dinatrium Versenatdalam pengaturan klinis.

Kosmetik dan Perawatan Pribadi

Dalam losion, krim wajah, dan sabun, EDTA-CaNa2 bertindak sebagai zat pengkhelat yang meningkatkan stabilitas produk dan memperpanjang umur simpan. Dengan mengikat logam jejak dari air dan bahan lainnya, hal ini mencegah degradasi oksidatif senyawa aktif dan mempertahankan kinerja produk yang konsisten.

3. Spesifikasi Teknis Yang Mempengaruhi Kinerja

Inilah yang saya pelajari selama 15 tahun bekerja dengan agen pengkelat: angka Sertifikat Analisis (CoA) yang biasanya menjadi fokus tim pengadaan pada - kemurnian dan logam berat - tidak selalu yang paling penting untuk aplikasi Anda.

FDA mewajibkan kemurnian minimum 99% untuk kalsium dinatrium EDTA tingkat makanan (baik dalam bentuk dihidrat atau trihidrat).Namun, untuk aplikasi farmasi, Anda sebaiknya memverifikasi kepatuhan USP atau EP, yang mencakup pengujian tambahan untuk batas mikroba dan pengotor tertentu.
 

Parameter yang Layak Dinegosiasikan

Kadar air adalah pembunuh diam-diam konsistensi batch. Bentuk dihidrat dan trihidrat memiliki kandungan air yang berbeda, sehingga mempengaruhi laju disolusi dan konsentrasi efektif. Jika formulasi Anda sensitif terhadap aktivitas air, tentukan bentuk hidrat mana yang Anda butuhkan dan tetapkan spesifikasi kelembapan yang lebih ketat dari standar.

4. Bagaimana Mengevaluasi Kualitas Pemasok

Setelah meninjau lebih dari 200 audit pemasok dalam karier saya, saya memperhatikan sebuah pola: pertanyaan yang paling banyak diajukan pembelijangansering kali merupakan hal yang paling penting.

Selain sertifikasi, tanyakan kepada pemasok tentang frekuensi pengujian batch, sumber bahan mentah, dan apakah mereka dapat memberikan data stabilitas.Pemasok yang melakukan produksi sendiri-biasanya akan menawarkan konsistensi yang lebih baik dibandingkan pedagang yang mengambil pasokan dari beberapa pabrik.

Bendera Merah yang Harus Diwaspadai

Tanggal CoA yang tidak cocok dengan tanggal batch produksi

Keengganan untuk menyediakan sampel simpanan

Penetapan harga yang jauh di bawah rata-rata pasar (sering kali menunjukkan jalan pintas kualitas)

Tidak ada jawaban yang jelas tentang lokasi produksi

Apa yang Harus Diminta

Sampel pra{0}}pengiriman untuk pengujian verifikasi Anda sendiri

Laporan-lab pihak ketiga (bukan hanya CoA produsen)

Dokumentasi sertifikasi ISO 9001 atau GMP

Data batch historis menunjukkan konsistensi dari waktu ke waktu

5. Kepatuhan dan Keamanan Terhadap Peraturan

Memahami lanskap peraturan bukan hanya tentang kepatuhan - tetapi tentang mengetahui pasar mana yang dapat diakses oleh produk Anda.

Kalsium dinatrium EDTA disetujui sebagai bahan tambahan makanan oleh FDA dan UE (E385).ItuEFSAtelah menetapkan Asupan Harian yang Dapat Diterima (ADI) sebesar 0-2,5 mg/kg berat badan, sementara FDA mengizinkan penggunaan hingga batas tertentu dalam kategori makanan yang ditentukan.

 

Profil Keamanan

EDTA-CaNa2 memiliki-profil keamanan yang terdokumentasi dengan baik. Hanya 2-5% kalsium dinatrium EDTA yang dikonsumsi secara oral diserap di saluran pencernaan; sisanya diekskresikan tidak berubah. Ketersediaan hayati yang rendah ini berkontribusi terhadap margin keamanan yang baik dalam aplikasi makanan. Untuk data toksikologi terperinci, lihatEntri basis data PubChem.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah EDTA-CaNa2 sama dengan dinatrium EDTA?

Tidak. Meskipun keduanya merupakan turunan EDTA, kalsium dinatrium EDTA (CAS 62-33-9) mengandung ion kalsium chelated, sehingga lebih aman untuk aplikasi di mana penipisan kalsium akan menimbulkan masalah. Disodium EDTA (CAS 139-33-3) dapat mengikat kalsium dari tubuh dan tidak dapat dipertukarkan dalam aplikasi farmasi.

Berapa jumlah pesanan minimum untuk EDTA-CaNa2 massal?

Sebagian besar produsen, termasuk MOSINTER, memiliki pesanan minimum 10 metrik ton untuk pengiriman massal. Untuk jumlah yang lebih kecil, pesanan percobaan mungkin tersedia berdasarkan permintaan. Waktu tunggu biasanya 7 hari untuk spesifikasi standar.

Apakah kalsium dinatrium EDTA vegan dan-bebas gluten?

Ya. EDTA-CaNa2 disintesis dari sumber mineral (bukan berasal dari hewan-) dan tidak mengandung gluten. Cocok untuk formulasi yang ramah vegan, vegetarian, dan celiac-.

Bagaimana seharusnya EDTA-CaNa2 disimpan?

Simpan di tempat sejuk dan kering, jauh dari sinar matahari langsung. Meskipun senyawa ini stabil dalam kondisi normal, kelembapan yang berlebihan dapat mempengaruhi keadaan hidrasi. Jika disimpan dengan benar, umur simpan biasanya melebihi 24 bulan.

Bisakah EDTA-CaNa2 disesuaikan untuk aplikasi tertentu?

Ya. Produsen terkemuka dapat menyesuaikan ukuran partikel, bentuk hidrasi, dan spesifikasi kemurnian berdasarkan kebutuhan aplikasi Anda. Opsi pengemasan khusus juga biasanya tersedia.

 

Kesimpulan

Memilih pemasok EDTA-CaNa2 yang tepat akan berdampak langsung pada konsistensi formulasi, kepatuhan terhadap peraturan, dan pada akhirnya, kualitas-produk akhir Anda. Dengan pengalaman manufaktur selama 21 tahun dan kapasitas produksi sebesar 50.000 ton per tahun, MOSINTER memberikan konsistensi-ke-batch yang dibutuhkan oleh para formulator serius.

Siap mendiskusikan persyaratan EDTA-CaNa2 Anda?

Hubungi tim teknis kami untuk spesifikasi, sampel, dan harga yang kompetitif.

Ada apa:+86 18989305995

E-mail:info1@mosinterchem.com

Halaman Produk:EDTA-Detail Produk CaNa2

Produk Terkait

Lihat Semua Agen Chelating MOSINTER

Garam Dinatrium EDTA

Garam Tetrasodium EDTA

Terakhir Diperbarui: Januari 2026